Coordenador de Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios

Descrição

• Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios, Projetos e Devoluções , assegurando a conformidade legal e as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, através do engajamento e liderança das equipes, disseminando a Cultura da Qualidade e atingindo os objetivos do negócio;
• Responsável por coordenar todo o processo de Qualidade, visando cumprir as Boas Práticas de Armazenagem e distribuição de acordo com as legislações vigentes;
• Assegurar a conformidade legal e mitigar os riscos, garantir o cumprimento das questões legais da qualidade perante os órgãos competentes;
• Conduzir a manutenção e controle dos procedimentos operacionais e do SGQ;
• Controlar toda documentação do SGQ (registros, arquivo, distribuição, revisão);
• Atualizar e implantar processos e procedimentos do SGQ, dentro eles Controle de Mudança, CAPA e Notificações de Qualidade;
• Garantir o treinamento e conscientização dos colaboradores da política da qualidade e do SGQ;
• Conduzir auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ;
• Controle de documentos regulatórios, concessões de Autorizações de Funcionamento (AFE) da ANVISA para diversas atividades;
• Garantir a qualidade nos centro s de distribuição de sua regional;
• Homologar e avaliar fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos;
• Supervisão de processos envolvendo logística farmacêutica principalmente para medicamentos perecíveis e oncológicos;
• Avaliação de documentação técnica para cadastro de clientes;
• Qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos;
• Desenvolvimento de perfil térmico e experiência em qualificação de design, operacional e performance para transporte de medicamentos e produtos com exigências especificas de temperatura;
• Gestão de Equipe.

• Graduação Completa em Farmácia (obrigatório);
• Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas;
• CRF ativo;
• Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade, Gerenciamento de Risco, Investigação de Desvios, Qualificação, Controles de Mudança, VSC, Auditorias, Validação e demais programas da qualidade;
• Experiência e conhecimento no recebimento, armazenagem, comercialização, expedição e devolução de medicamentos, cosméticos e produtos para saúde baseados em legislações vigentes;
• Experiência com homologação e avaliação de fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos;
• Conhecimento em qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos;
• Capacidade de efetuar análise de risco/cenário;
• Gestão de Pessoas e Liderança;
• Diferencial: Idioma Avançado (Espanhol e Inglês).

Informações adicionais:

• Atenderá todas as unidades da Regional Norte/Nordeste.
• Disponibilidade para viagens.