Farmacêutico JR

Descrição

Área de Atuação: Complexo do Hospital das Clínicas

Carga horária: 40 horas semanais, conforme escala

Local de trabalho: São Paulo/SP

 

Requisitos:

Formação: Graduação em Farmácia (obrigatoriedade de anexar documentação)

CRF ativo (obrigatoriedade de anexar documentação)

Especialização em áreas relacionadas à Gestão da Qualidade e/ou Boas Práticas de Fabricação e/ou Qualificação e Validação na Industria farmacêutica (obrigatoriedade de anexar documentação)

Curso concluído de Garantia da Qualidade da Indústria Farmacêutica e/ou Assuntos Regulatórios e/ou Gerenciamento de Risco da Qualidade (obrigatoriedade de anexar documentação)

Conhecimentos desejáveis:

Garantia de qualidade: Rotina do sistema de garantia de qualidade, elaboração de documentos, procedimentos e monitoramento do sistema. Controles de mudança e Desvios/Não conformidades; Assuntos regulatórios: elaboração de documentações para registro e de suporte para manter o status do registro dos medicamentos; Validações: validação de processos, validação de metodologia analítica; Radiofarmácia: produção de radiofármacos marcados com flúor-18 e gálio-68.

 

Atribuições:

Garantia da Qualidade: Manutenção do sistema de garantia da qualidade do CinRad para garantir que todos os processos de fabricação estejam em conformidade com as regulamentações locais e internacionais de Boas práticas de Fabricação, além das demais regulamentações que suportam a área.

Validação de processos: Garantir que todos os processos de fabricação sejam validados de acordo com as diretrizes regulatórias, incluindo a validação de limpeza, processo, métodos analíticos, sistemas computadorizados, entre outros.

Auditorias internas e externas: Coordenar e realizar auditorias regulares para garantir a conformidade com os procedimentos operacionais padrão (POPs) e requisitos regulatórios.

Gestão de fornecedores: Manter o sistema de qualificação de fornecedores. Avaliar e monitorar os fornecedores de matérias-primas, embalagens e serviços para garantir que atendam aos padrões de qualidade exigidos.

Investigação de desvios e reclamações: Manter o sistema de desvios e não conformidade. Coordenar, investigar e resolver desvios de qualidade, reclamações de clientes e outros problemas relacionados à qualidade, implementando ações corretivas e preventivas.

Gestão de mudanças: Avaliar e gerenciar as mudanças nos processos, sistemas e procedimentos de controle de qualidade para garantir que não afetem negativamente a qualidade dos produtos.

Treinamento: Providenciar treinamentos regulares para os funcionários sobre questões de qualidade, procedimentos e regulamentações aplicáveis.

Gerenciamento de documentação: Garantir que toda a documentação relacionada à qualidade, como registros de produção e controles de qualidade, seja mantida e arquivada de acordo com os requisitos regulatórios.

Desenvolvimento e implementação de políticas e procedimentos: Estabelecer políticas e procedimentos para garantir que todas as atividades sejam realizadas de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e outras regulamentações aplicáveis.

Análise de dados: Coletar e analisar dados relacionados ao processo de fabricação e controle de qualidade, utilizando métodos estatísticos para identificar tendências, variações e possíveis problemas.

Monitoramento do processo: Monitorar continuamente o processo de fabricação e controle de qualidade, utilizando ferramentas estatísticas para garantir que o processo esteja sob controle e atenda aos padrões de qualidade estabelecidos.

Interpretação de regulamentos: Acompanhar e interpretar as regulamentações e diretrizes relevantes, garantindo o cumprimento de todas as exigências regulatórias aplicáveis.

Submissão de registros e documentos: Preparar e submeter registros, relatórios e documentos necessários para obter aprovação e manter a conformidade com as autoridades regulatórias.

Avaliação de impacto regulatório: Avaliar o impacto de mudanças regulatórias nas operações da empresa e desenvolver planos para garantir a conformidade

Melhoria contínua: Identificar oportunidades de melhoria nos processos e sistemas de qualidade, implementando medidas para aprimorar a eficiência e eficácia das operações.

Etapas do Processo Seletivo:

1º etapa: Avaliação de títulos - análise do currículo e da documentação solicitada
 
2º etapa: Prova escrita

e/ou

3º etapa: Prova prática

4º etapa: Entrevista

Prazo de inscrição: 21/04/2024 a 06/05/2024