legislações da ANVISA para medicamentosExperiência na área Regulatória.Local de Trabalho: Vila Olímpia - São Paulo/SP (híbrido com home office 2x/semana)Idiomas:Inglês - Nível Avançado
Descrição: Elaborar estudo de degradação forçada conforme preconizado RDC 53/15. Desejável conhecimento em predição orgânica.Conhecimento em dossiês de dissolução conforme RDC 31.Realizar validação e desenvolvimento de metodologia analítica e de limpeza, análises físico-químicas de amostras de estudo de estabilidade, produto acabado e matéria-prima, desenvolvimento e execução de perfis de disso...
Descrição: Investigação de desvios da qualidade e Reclamação de Mercado;Elaborar e avaliar os Procedimentos de Operação Padrão e Documentos técnicos;Avaliar e dar disposição de ocorrências com produto acabado e materiais;Investigar e acompanhar os desvios da qualidade relacionados a monitoramento ambiental; Realizar as autoinspeções nos departamentos;Elaborar indicadores das atividades do setor...