Analista de Garantia da Qualidade Jr.

Atribuições:

• Avaliar e revisar artes gráficas de materiais de embalagem primária e secundária, garantindo conformidade com as especificações técnicas, requisitos regulatórios e boas práticas de rotulagem.

• Elaborar, revisar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), formulários e instruções de trabalho, assegurando clareza, rastreabilidade e alinhamento com as Boas Práticas de Fabricação (BPF).

• Realizar a conferência e reconciliação de ordens de produção, registros de controle em processo e relatórios analíticos, assegurando consistência entre dados e documentação.

• Garantir que todos os registros e documentos sejam preenchidos de forma correta, legível e rastreável, conforme as Boas Práticas de Documentação e políticas internas da empresa.

• Auxiliar na investigação de desvios relacionados a processos, documentação ou produtos, assegurando o cumprimento dos prazos e a implementação de ações corretivas.

• Auxiliar na avaliação de solicitações de mudança e no acompanhamento de ações corretivas e preventivas (CAPAs), garantindo conformidade e rastreabilidade.

• Apoiar na elaboração, execução e controle de treinamentos sobre Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Documentação e sistemas de qualidade.

• Auxiliar na preparação de evidências e documentação para auditorias internas, de clientes e de órgãos regulatórios, além de acompanhar planos de ação resultantes.

• Atuar na coleta e consolidação de indicadores relacionados à documentação, desvios e reconciliações, contribuindo para a melhoria contínua dos processos.

• Assegurar que todas as atividades estejam em conformidade com as normas da ANVISA, legislações aplicáveis e padrões corporativos de qualidade da indústria farmacêutica.

Requisitos:

• Formação em Farmácia, Química ou Biologia;

• Inglês intermediário;

• Experiência desejável com:

• Desenvolvimento de Embalagem (avaliação / revisão visual de artes gráficas);
• Revisão de Procedimentos Operacionais;
• Reconciliação de Documentos de Produção e Controle de Qualidade;
• Boas Práticas de Documentação;
• Boas Práticas de Fabricação da Indústria Farmacêutica.

Inglês - Nível Intermediário