Toxicologista

Requisitos:

• Superior completo em Farmácia ou Química

• Pós-graduação (mestrado e/ou doutorado) em Toxicologia.

• Desejável atuação na Indústria Farmacêutica.

• Será considerado um diferencial, o conhecimento em síntese orgânica e avaliação de nitrosaminas em IFA e produto acabado.

Atividades:

Avaliação toxicológica in silico de insumos farmacêuticos ativos, materiais de partida, intermediários de síntese, impurezas, produtos de degradação, solventes, reagentes e catalisadores;

Elaboração de relatório de avaliação toxicológica in silico;

Elaboração de relatórios de avaliação do risco da presença e formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativos e produto acabado (incluindo excipientes e material de embalagem) segundo preconizado pela European Medicines Agency e ANVISA;

Elaboração de relatórios de Limites de Exposição Baseados em Saúde (LEBS) de novos produtos na área de Pesquisa e Desenvolvimento e suporte na manutenção dos relatórios portfólio na área da Garantia da Qualidade (Validação de Limpeza);

Levantamento bibliográfico e avaliação crítica de dados sobre toxicocinética, toxicidade aguda, toxicidade de doses repetidas, carcinogenicidade, estudos de genotoxicidade in vitro/in vivo, toxicidade reprodutiva e no desenvolvimento e segurança clínica.

Qualificação de impurezas em insumos farmacêuticos ativos e produtos acabados em conformidade com RDC 964/2025, ICH Q3A e ICHQ3B;

Avaliação de perfil de degradação usando ferramentas in silico (Zeneth);

Elaboração de relatórios de avaliação do risco toxicológico de dispositivos médicos em pesquisa clínica.

Determinação de limites residuais em produtos veterinários segundo legislação vigente (Anvisa/JECFA).