Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

Descrição

Atividades:

• Analisar dossiês nacionais e codificar de acordo com os códigos de CTD;

• Monitorar condição e status das licenças atuais, legislações e novas submissões;
• Auxiliar na montagem e submissão de dossiês de registro de produtos e documentos legais;
• Desenvolver e revisar procedimentos operacionais das áreas técnicas e executar atividades que podem impactar na licença de funcionamento e operações da empresa no Brasil;
• Monitorar a publicação de novas legislações GxP e elaborar plano de adequação, se necessário; Revisar e elaborar procedimentos GxP;
• Acompanhar as etapas de teste de sistemas informatizados; Suportar as submissões de alterações em equipamentos (revisão de certificados INMETRO e Processos junto à ANVISA).

Requisitos:

• Formação: superior completo em Farmácia. Desejável especialização na área de Assuntos Regulatórios;
• Informática: bons conhecimentos do pacote Office;
• Idiomas: inglês avançado / fluente para leitura e escrita;
• Experiência/Conhecimentos: necessário experiência em indústria farmacêutica, na área de Assuntos Regulatórios.

Informações Adicionais:

• Salário: compatível com o mercado;
• Horário: das 8h00 às 17h00;
• Local de trabalho: Socorro - zona sul de São Paulo, próximo à estação Socorro - linha lilás;
• Modalidade contratual: temporário (até 6 meses);
• Outros: disponibilidade para início imediato.

Inglês - Nível Avançado

Necessário experiência com registro e pós-registro de medicamentos.