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  • Publicada em 13/01/2021
  • v2134665

Analista de Validação Pleno

União Química

Pleno 2 vagas

Analista de Validação Pleno

União Química

A vaga encerra hoje!
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  • Refeitório Refeitório
  • Seguro de vida Seguro de vida
  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição

 

Requisitos: 

  • Graduação Completa em Farmácia;

  • Experiência em validação de processo e limpeza com definição de parâmetros críticos, análise de risco, coleta de amostras para áreas de sólidos, semi-sólidos e líquidos estéreis;

  • Experiência em documentos da qualidade em um ambiente GMP;

  • Experiência em investigação de CAPA’s relacionados à Validação;

  • Conhecimento de Guias Nacionais e Internacionais (RDC’s, FDA, EMA, ICH. PDA entre outros);

  • Conhecimentos do Pacote Office para elaboração de planilhas e apresentações.

     

    Diferenciais: 

  • Vivência com RPP, Validação de Limpeza, Validação de Processo e Media Fill;

  • Conhecimento em análises estatísticas com Minitab (Cartas de Controle, Box Plot, índices de capacidade);

  • Inglês intermediário (leitura, escrita e conversação);

  • Conhecimento com sistema SAP. 

 

Atividades a serem realizadas/ Conhecimentos:  

  • Cumprir com o plano de validações anuais para validação de processo;

  • Elaboração, Revisão e Aprovação de protocolos, relatórios e outras documentações de Validação;

  • Acompanhamento de processos produtivos e media fill;

  • Elaboração de planos de coleta de amostras, elaboração de racionais e análises de risco;

  • Análise dos dados recebidos e conclusão dos estudos realizados;

  • Acompanhamento das Certificações de colaboradores em área classificada;

  • Elaboração, revisão e aprovação de Controles de Mudança, POP e demais documentações;

  • Ministrar treinamentos quando necessário;

  • Responder auditorias internas e externas quando requerido;

  • Participar de reuniões com o olhar de validação para os projetos;

  • Elaboração de pedidos de compra de insumos utilizados no Dep. de Validação.

Empresa

Conheça a União Química


 Com mais de oito décadas de atuação, a União Química está posicionada como uma das maiores e mais sólidas empresas da indústria farmacêutica. Com capital 100% nacional e perfil inovador, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:


 A Farma dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC. Com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central. A unidade Hospitalar tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores. Ganhamos destaque também no mercado veterinário com a Agener Saúde Animal e sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec). Já a unidade de Terceirização, dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.


 A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, ano após ano, trabalhamos na construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.

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