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  • Publicada em 06/10/2020
  • v2113831

Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Marjan Farma

Pleno

Analista de Assuntos Regulatórios Pl

Marjan Farma

A vaga encerra em 7 dias!
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    São Paulo
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Descrição


Descrição:

Atribuições do cargo:

 - Avaliar e revisar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos regulatórios, de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa;

- Analisar as medidas pós-registro de acordo com a legislação vigente, por meio da realização de viabilidade regulatória de alterações, inclusões e adequações necessárias para produtos já registrados, de acordo com a necessidade da empresa;

- Elaborar processos de registro e pós-registro de produtos, de acordo com o cronograma de submissão estipulado pela empresa;

- Cumprir exigências de produtos exaradas pela ANVISA, dentro do prazo estipulado pela ANVISA e empresa;

- Solicitar novos documentos sanitários (licenças, entre outros) aos Órgãos fiscalizadores competentes de acordo com a necessidade da empresa;

- Elaborar renovações de registros e HMPs dos produtos  e demais demandas regulatórias da ANVISA;

- Realizar avaliação regulatória dos controles de mudanças (CM) e materiais de embalagem (RME) dos produtos no sistema SE SUITE;

- Revisar os materiais de propaganda e publicidade dos produtos;

- Realizar as renovações de Alvará/licença de funcionamento, Certificados do CRF, CBPF, BSPO, de acordo com as legislações pertinentes;

- Analisar as publicações de novas legislações e suas alterações, assim como de registro e pós-registro através dos meios de comunicação, com o objetivo de manter informada e atualizada as áreas de interface da empresa;

- Realizar a previsão de gastos do Setor Regulatório, a fim de monitorar e aprovar junto a Coordenação de PDI e Inteligência Regulatória e a Gerência da Pesquisa e Desenvolvimento e Assuntos Regulatórios,  a fim de informar o andamento dos processos e apresentar o resultado dos mesmos;

- Repassar os conhecimentos adquiridos nos treinamentos internos e externos, aos demais colaboradores, com o uso de material didático, visando à melhora do desempenho das tarefas no setor;

- Revisar os contratos de terceirização de fabricação e/ou controle de qualidade de produtos para os assuntos de competência regulatória;

- Revisar os contratos de licenciamento de produtos quanto aos aspectos regulatórios.

 

 Requisitos do cargo: 

-  Graduação completa em farmácia;

-  Pacote Office;

-  Inglês intermediário a avançado;

-  Atuação no segmento Farmacêutico.


Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário

Empresa

Estamos presentes há mais de 55 anos no mercado farmacêutico brasileiro, e nossa sede está localizada na cidade de São Paulo.


Temos mais de 800 colaboradores, sendo que 400 fazem parte da equipe de vendas e estão distribuídos em todo Brasil. Somos uma empresa que desenvolve, fabrica e comercializa medicamentos terapêuticos e preventivos e temos como nosso foco trazer para os nossos clientes o mínimo de efeitos colaterais.


Possuímos 40 produtos comercializados em diversas áreas terapêuticas, executamos mensalmente 85 mil visitas médicas e 12 mil visitas em farmácias e drogarias brasileiras (50% da venda do mercado total). 


Estamos na 13ª posição no ranking de vendas e na 12ª posição no ranking em prescrição, na categoria empresas farmacêuticas nacionais.  Quando olhamos a visitação médica, estamos na 6ª posição nos rankings em Ginecologia, 10ª em Reumatologia, 12ª em Cardiologia e 12ª em Ortopedia. 


A nossa missão é a conscientização sobre a saúde e o bem-estar da humanidade. Para tanto, atuamos na prevenção e no tratamento das doenças, pesquisando e desenvolvendo produtos inovadores e de qualidade, além de promover campanhas de sensibilização e promoção da saúde para aumentar o conhecimento da população com as Campanhas de Responsabilidade Sociais Mulher Coração – com foco na saúde do coração da Mulher e SAF - Síndrome Alcoólica Fetal.


 Acreditamos que na Educação e, por isso, há mais de 10 anos, investimos no Instituto Olinto Marques de Paulo, onde trabalhamos em diferentes projetos para apoiar a formação de educadores e a educação de crianças:


·  Programa Ilumina - Programas de formação de educadores/professores


·  Música Viva - Educação musical para crianças de 7 a 12 anos


·  Árvore Generosa - Conscientização ambiental e sustentabilidade


Colocamos energia e amor em tudo o que fazemos e norteamos nossas ações pelos nossos valores:
* Integridade
* Responsabilidade Social
* Confiança e Credibilidade
* Foco em resultados
* Excelência
* Ser exemplo

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