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  • Publicada em 16/09/2020
  • v2105345

Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr

Adecco

Sênior

Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr

Adecco

A vaga encerra em 23 dias!
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Descrição

Experiência/Requisitos: 

-  Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Biotecnologia, Engenharia Química ou Ciências Biológicas;

- Inglês Avançado;

- Conhecimento em legislações específicas sobre boas práticas de fabricação, registro e estabilidade de medicamentos e insumos (RDC 55/2010, RDC 69/2014, RDC 301/2019, RDC 412/2020, RDC 413/2020 e Guias de Estabilidade);

-Conhecimentos em análises estatísticas de tendência de resultados;

- Vivência com a rotina de laboratório analítico a fim de cumprir prazos pré-estabelecidos;

- Experiência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos  instrumentais para liberação de materiais, insumos farmacêuticos ativos e produtos terminados estéreis e não-estéreis.

 

Atribuições: 

- Efetuar análises e testes em lotes de bancada, lotes pilotos e lotes industriais e no controle em processo dos produtos em desenvolvimento;

- Realizar análises qualitativas e quantitativas utilizando técnicas analítica instrumentais por cromatografia a líquido (HPLC), cromatografia a gás (CG), espectrofotometria UV/Visível, eletroforese capilar, titulação Karl Fischer (KF), etc.;

- Realizar estudos de estabilidade e comparabilidade em insumos farmacêuticos ativos e produtos terminados estéreis e não-estéreis avaliando os perfis qualitativo e quantitativo de pureza e impureza;

- Realizar a investigação de resultado fora da especificação, através de procedimentos específicos, fornecendo dados para a conclusão da investigação;

- Conferência dos dados brutos das análises, de laudos de terceiros, laudos de fabricantes e fornecedores de matéria-prima;

- Elaborar documentação técnica, métodos gerais, protocolos e relatórios de análise para produtos em desenvolvimento conforme legislação nacional e guias internacionais, fornecer documentação e suporte técnico necessários para processos regulatórios e atendimento a exigências;

- Atuar no controle e fluxo de amostras de produtos e materiais para análise e no controle de estoque de reagentes;

- Executar os procedimentos operacionais padrão cumprindo com as técnicas e procedimentos das políticas de qualidade, boas práticas de laboratório e normas vigentes para garantir a segurança das funções executadas.

 

Horário de Trabalho: 1 turno (segunda a quinta - 07h45 às 17h03,  sexta até às 15h33) ou 2º turno (segunda a quinta - 12h27 até às 21h45 e sexta até às 20h15). 

Tipo de contratação: Temporária.

Local de Trabalho: Cotia - SP.

Empresa

Adecco, líder mundial de soluções de RH, estamos presentes em 60 países, com mais de 5.500 filiais em que trabalham mais de 30.000 pessoas, em parceria com mais de 100.000 empresas clientes, distribuídas por todo o Mundo, oferecemos uma ampla variedade de serviços voltados para Recursos Humanos.


 

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