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  • Publicada em 20/07/2020
  • v2084737

Coordenador de Controle da Qualidade [físico Químico e Microbiológico]

Farmarin Ind. Com. Ltda.

Sênior
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
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    Guarulhos
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  • Restaurante interno Restaurante interno
  • Seguro de vida Seguro de vida
  • Vale alimentação Vale alimentação
  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição

Requisitos:

  • Superior Completo em Farmácia;
  • Vasta experiência em Físico Químico e Microbiológico;
  • Experiência sólida com Gestão de Pessoas;
  • Imprescindível vivência em Indústria Farmacêutica;
  • Fácil acesso à Guarulhos/SP
  • Desejável Inglês e Espanhol Intermediário

 

Se você atende aos Requisitos da vaga, inscreva-se queremos conhecê-lo(a).

Responsabilidades:

-Acompanhar e coordenar todos os processos na área de Controle de Qualidade;
-Conferir a validação e desenvolvimento de metodologia analítica microbiológica e física química;
-Coordenar e organizar todas as operações relacionadas com o controle da qualidade, assegurando as exigências regulatórias;
-Assegurar treinamento técnico para evitar erros analíticos/laboratoriais;
-Supervisionar e coordenar que se cumpra com a atualização das especificações técnicas e técnicas de análises de acordo às legislações oficiais vigentes ou métodos próprios estabelecidos para os insumos e produtos terminados, assegurar que sejam cumpridas as análises apropriadas para estes materiais;
-Aprovar ou rejeitar segundo especificações de qualidade, as matérias primas, materiais de embalagem, produtos em processo, produtos intermediários e produtos terminados;
-Auxiliar na avaliação dos fornecedores de matérias prima e materiais de embalagem, para a realização da qualificação de fornecedores realizada pela Garantia da Qualidade;
-Assegurar que exista um programa de estabilidade de longa duração, acelerada e de acompanhamento dos produtos que já se comercializam e que este se cumpra com a vida útil do produto;
-Assegurar que estejam disponíveis os padrões primários e secundários necessários para as análises físico-químicas e microbiológicas das matérias primas e produtos e verificar o uso adequado e manutenção dos mesmos a fim de garantir a segurança dos resultados obtidos;
-Assegurar que os reagentes químicos usados sejam da qualidade requerida de maneira que não afetem os resultados analíticos obtidos;
-Supervisionar e garantir que se cumpra com o procedimento de controle e armazenamento das amostras de retenção;
-Participar dos projetos de mudanças ou melhorias na infraestrutura dos Laboratórios de Controle de Qualidade com o objetivo de manter as instalações apropriadas para realizar as análises;
-Seguir os procedimentos de compra de equipamentos e instrumentos necessários para cumprir com as exigências das normas vigentes para realizar os controles de qualidade das matérias prima, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos terminados, a fim de garantir a realização de análise;
-Garantir o cumprimento do programa de calibração, verificação, manutenção preventiva e verificações operacionais de equipamentos críticos e não críticos, instrumentos e materiais de vidro utilizados nos processos de análises dos laboratórios de Controle de Qualidade a fim de assegurar a qualidade dos resultados obtidos;
-Supervisionar, aprovar e controlar as análises realizadas em laboratórios terceiros acreditados;
-Informar a área técnica (Produção, Garantia da Qualidade, Validação e Logística) sobre qualquer desvio nos resultados que indiquem falhas nas análises ou falhas em produção a fim de estabelecer soluções eficazes e efetivo funcionamento do departamento;
-Participar das investigações relacionadas as reclamações da qualidade dos produtos, com o objetivo de fornecer as informações necessárias para a resolução das mesmas;
-Supervisionar o cumprimento das OOS geradas nos laboratórios de controle de qualidade. Manter informado a área técnica (Produção, Garantia da Qualidade, Validação e Logística) a respeito das ações corretivas e preventivas consideradas;
-Aprovar e assinar os laudos de análises de matérias prima e de produtos terminados. Bem como as especificações de matéria prima, produtos terminados, materiais de embalagem e dos estudos de estabilidade, para dar conformidade às especificações e aos resultados emitidos;
-Revisar, autorizar e realizar o rastreamento da documentação requerida pela área de Assuntos Regulatórios para trâmites junto as autoridades sanitárias nacional ou estrangeira;
-Autorizar a aprovação ou rejeição definitiva de matérias primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos terminados em sistema informatizado;
-Supervisionar o cumprimento das normas de trabalho com respeito à ordem, limpeza, manutenção e segurança das equipes e instalações dos laboratórios de controle de qualidade, a fim de garantir um ambiente adequado para a realização das análises;
-Coordenar e assegurar que o pessoal do departamento trabalhe de acordo às normas de BPL e BPF a fim de garantir segurança nos resultados obtidos;
-Assegurar que o pessoal do departamento esteja capacitado nos procedimentos operacionais e instruções requeridas pelo cargo que desempenha, para cumprir com as normas estabelecidas;
-Promover a pontualidade, disciplina, participação, compromisso e identificação com a empresa e com os colaboradores do controle de qualidade;
-Cumprir e fazer cumprir as normas de Segurança e Saúde no trabalho, para salvaguardar a integridade física dos colaboradores;
-Supervisionar o correto uso e manutenção dos Equipamentos de Proteção Individual (EPI´s) dos colaboradores dos laboratórios de controle de qualidade com o objetivo de proteger e preservar a saúde dos mesmos;
-Informar a área técnica (Produção, Garantia da Qualidade, Validação e Logística) periodicamente a situação dos processos de análise de estudos em andamento assim como os resultados obtidos;
-Realizar qualquer outra atividade inerente ao cargo que ocupa que lhe seja atribuída pelo superior imediato;
-Prestar atendimento e realizar outras atividades profissionais correlatas e inerentes ao cargo exercido, conforme orientação e/ou solicitação do superior imediato.

Empresa

Qualidade, rigor e compromisso com a saúde.


Desde 1988 na área de Nefrologia, a Farmarin foi pioneira na produção de Concentrados Polietrolíticos para Hemodiálise - CPHD no mercado nacional.


Constituída inicialmente para suprir algumas clínicas de hemodiálise na cidade de São Paulo, teve um crescimento exponencial ao longo dos anos, atendendo à crescente demanda de seus produtos. No ano 2000, mudou suas instalações para a cidade de Guarulhos, passando a produzir em escala industrial para atender o mercado nacional e internacional.
Atualmente, investe em novos produtos para atender à área hospitalar no país.


Uma estrutura que se diferencia pela qualidade.


No ano de 2012, foi adquirida pela Medifarma S.A., maior indústria farmacêutica peruana, líder de mercado, em operação desde 1964. 


Após a aquisição, a Medifarma tem realizado grandes investimentos na Farmarin em infraestrutura, tecnologia de ponta e capital humano especializado, conforme seus padrões de qualidade e desenvolvimento de novas linhas de produtos.


Uma nova etapa em escala global


Atualmente, a Medifarma conta com 7 fábricas, ocupando mais de 70.000 m2 em 4 países na América do Sul e na Europa, exportando para 15 países. 


Conta com um grande portfólio de produtos da linha farmacêutica que inclui medicamentos injetáveis e orais como: Oncológicos, Antibióticos, Anticoagulantes, Anti-inflamatórios, Soluções Parenterais de Grande e Pequeno Volume, dentre outros.

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