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  • Publicada em 21/01/2019
  • v1829524

Analista de Assuntos Regulatórios

Hospital Albert Einstein

Pleno
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
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    Faixa salarial a combinar
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    São Paulo

Descrição

 Atribuição:  

- Enviar feasibility aos centros participantes.
- Preparar dossiê para Comitê de Ética – Centro Coordenador (Brasil).
- Preparar dossiê para Comitês de Ética – Centros Investigadores (Brasil).
- Apoiar a preparação do dossiê para CONEP.
- Apoiar a preparação do dossiê para ANVISA.
- Apoiar a gestão de documentação do estudo.


Requisitos

- Graduação em Área da Saúde (Enfermagem, Nutrição, Fisioterapia, Farmácia, Biomedicina, Psicologia) ou das Áreas Jurídica, Administrativa, ou Ciências Contábeis.
- Domínio do Microsoft Office ou Similar.
- Conhecimento de legislação nacional de pesquisa clínica.
- Participação em pelo menos 02 ensaios clínicos prévios ou estudos observacionais na área regulatória/start-up.


Requisitos Desejáveis

 - Desejável formação específica em pesquisa clinica e/ou epidemiologia.
- Desejável conhecimento na língua inglesa.
- Desejável conhecimento de modelos de orçamento de projetos/noções de contabilidade.  
- Desejável conhecimento de legislação nacional de pesquisa clínica.
- Desejável conhecimento de modelos de contrato de pesquisa clínica.
- Desejável experiência profissional prévia em CRO/indústria farmacêutica/centro de pesquisa clínica.
- Desejável participação em estudos clínicos na área regulatória/start-up.

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