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Especialista de Garantia da Qualidade (Validação de Sistemas Computadorizados)
v1733459

Brainfarma 2 vagas
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    Não informado
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    Anápolis
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    Sênior

Principais Responsabilidades:
Atuar na implementação e modificação em Sistemas Computadorizados com impacto BPx através da elaboração de Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolo de Testes e Matriz de Rastreabilidade conforme normas e guias da Anvisa, GAMP, 21 CFR Part 11 e Annex 11 do EMA;

Suportar tecnicamente a equipe nas atividades relacionadas a validação de sistemas;

Contribuir com inovações nos processos e documentos relacionados a validação de sistemas.

 

Pré-requisitos:

Superior completo em Tecnologia da Informação, Química, Farmácia ou Engenharia;

Experiência em validação de sistemas computadorizados e assuntos relacionadas a Garantia da Qualidade em indústria farmacêutica;

Conhecimento em validação de sistemas dos tipos ERP, GED, Supervisórios, Sistemas Embarcados de Produção, CDS e demais sistemas analíticos;

Conhecimento em normas e guias relacionados a validação de sistemas computadorizados como RDC 17/2010, RDC 48/2013, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 do EMA e ICH E6(R2): GUIDELINE FOR GOOD CLINICAL PRACTICE;

Inglês avançado.

 

Local de Trabalho:

Anápolis - GO

 


Lnv257958092923134214

 


BRAINFARMA

 

A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A., com sede localizada em Anápolis-GO, é uma companhia brasileira de capital fechado, controlada pela Hypera S.A. 


A empresa atua no segmento farmacêutico e é detentora do registro de diversos produtos tradicionais, dentre eles Doralgina, Gastrol, Histamin e Massageol, dentre outros, componentes do portfólio da marca de medicamentos similares e genéricos Neo Química. 


O parque fabril da Companhia – um dos maiores do segmento na América Latina – está localizado em Anápolis-GO, e as vendas de mercadorias ali produzidas são substancialmente realizadas para a controladora Hypera S.A.


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