Blau Farmacêutica

A Blau surgiu em 1987 como uma pequena importadora de preservativos, fruto da visão e do empreendedorismo de seu fundador, Marcelo R. Hahn.  Atualmente é uma das principais empresas farmacêuticas da América Latina, produz medicamentos de alta complexidade, essenciais para a saúde humana, especializada em oncologia, nefrologia, hematologia, infectologia, dentre outras. Estabelecida na cidade de Cotia, na região metropolitana de São Paulo, a Blau Farmacêutica conta com três plantas produtivas.


A empresa conta atualmente com seis subsidiárias em países da América Latina, incluindo Brasil, Uruguai, Colômbia, Argentina, Perú e Chile, e inaugurará em breve uma subsidiária na Cidade do México.


Sua estratégia de crescimento tem plena aceitação de seus produtos, nos novos mercados, o que resulta na crescente demanda de sua linha de medicamentos, não só nos países da América Latina, mas também em muitos outros ao redor do mundo, para onde a empresa já exporta seus produtos em razão da sua competência técnica, que garante qualidade, eficácia e segurança em seus medicamentos.


Esta é a Blau, uma empresa inovadora que busca a cada dia ser melhor para assegurar que o maior número de pessoas possível possa ter acesso ao bem mais valioso que existe: uma vida com saúde.

Analista de Assuntos Regulatórios Internacional Pleno. (v1586627)

  • Código da vaga: v1586627
  • Nível hierárquico: Pleno
  • Local: São Paulo / SP / BR
  • Data de expiração: 01 de Dezembro de 2017

Atribuições Essenciais:
 
- Elaborar dossiê em Formato CTD;

- Montar os dossiês de registro de produto, imediata do cliente internacional, obedecendo a legislação da autoridade sanitária do país em questão;

- Conferir os documentos técnico e legais, confrontando todos os dados com o registro aprovado no país solicitante e com o registro no Brasil;

- Atender solicitações de clientes relativos ao processo em questão, seja a elaboração de dossiês, atendimento de exigências ou licitações;

- Elaborar processos de petição de certificados de exportação com solicitação de cliente, mas prioritariamente deve-se manter os certificados válidos à disposição para atender licitações e registros de solicitação imediata;

- Monitorar o processo realizado, com o cliente no exterior, afim de tomar ciência, através de protocolos, a devida submissão do dossiê, atendimento de exigência no país solicitante;

- Avaliar documentos que vem da área técnica, confrontar com o solicitado pelo cliente e questionar, quando necessário esses documentos com a área técnica;

- Organizar o arquivo físico e eletrônico de seus processos, fazer o follow-up semanal de suas atividades;

- Avaliar com critério todo o material de embalagem envolvido nos dossiês em questão, certificando-se que estes estão segundo à ultima versão aprovada pela autoridade sanitária do país;

- Elaborar o modelo de texto das artes, segundo solicitação do cliente, enviar para o , enviar para o departamento de Desenvolvimento de Embalagem, de posse do Layout, enviar para o cliente a fim de obter a autorização.



Requisitos:

- Imprescindível a experiência na área.

- Idiomas: Inglês Avançado/Fluente e Desejável o Espanhol.

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