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União Química

Uma das maiores e mais sólidas empresas da indústria farmacêutica brasileira.

Empresa com capital 100% nacional, ocupa destacada posição nos mercados hospitalar e varejo através de suas linhas de produtos farma, OTC e genéricos.

Analista da Garantia da Qualidade Sênior (v1583425)

  • Código da vaga: v1583425
  • Nível hierárquico: Sênior
  • Local: Embu-Guaçu / SP / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 26 de Outubro de 2017

Investigação de Desvios e Reclamações de Mercados

Formação:


Graduação em Farmácia;

Desejável ser Pós-Graduado na área.

Conhecimentos:


- Necessária experiência anterior em indústria farmacêutica de médio-grande porte, na prática de investigação de desvios de qualidade relacionados à fabricação e embalagem de medicamentos.
- Legislações vigentes aplicáveis à indústria farmacêutica, incluindo RDC 17/2010 – ANVISA
- Ferramentas da qualidade e análise de riscos para investigação de desvios: Ishikawa, 5 Porquês, FMEA, Brainstorming, PDCA.     - Auditorias interna e externas

- Inglês Intermediário

Atribuições:


- Gerenciamento dos desvios de qualidade internos e de fornecedores;
- Elaboração de relatórios de desvios;
- Avaliação e correção de relatórios de desvios elaborados pelos demais analistas da equipe de RDI;
- Elaboração de Relatórios de Tendência (para desvios internos e de fornecedor) e apresentação para diretoria;
- Propor melhorias e executar atividades para manutenção das Boas Práticas de fabricação
- Acompanhamento dos prazos e execuções das ações adotadas para os desvios junto aos demais setores da fábrica;
- Gestão da equipe de desvio;
- Gestão da equipe de monitoramento de linha.

- Monitorar e assegurar que a documentação e registros estabelecidos atendam aos requisitos das Boas práticas de fabricação

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