Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação ...
Descrição: . Desenvolvimento de formulações genéricas, similares e inovação incremental em diferentes formas farmacêuticas e sistema de liberação.. Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.. Acompanhamento de processos industriais. . Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas. .Conhecimento em ferramentas da qualidade. . Delinea...
Descrição: Dimensionamento de equipamentos com foco em rota produtiva e processo de manufatura de produtos; Definição de desenhos técnicos para viabilizar compras de novos equipamentos e recursos (laboratoriais / industriais); Viabilização técnica em processos de scale-up e scale-down de produtos; Melhoria / otimização contínua de processos produtivos; Acompanhamento de FAT; Acompanhamen...
Descrição: Atender auditorias de Inventário interna e de clientes.Participar na preparação para receber Auditores Nacionais e Internacionais Realizar e acompanhar contagem cíclica conforme programação do SAPProvidenciar documentação e justificativas de ajuste de estoqueManter inventario por tipo de deposito atualizado no SAPControlar, programar e enviar materiais obsoletos para incineração Gara...