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Merck Group

A Merck é uma empresa líder em ciência e tecnologia nos setores de Cuidados com a Saúde, Life Science e Performance Materials. Cerca de 50.000 funcionários trabalham para desenvolver tecnologias que melhorem e prolonguem a vida - de terapias com biofarmacêuticos para tratar o câncer ou esclerose múltipla, sistemas de ponta para a pesquisa científica e de produção, a cristais líquidos para smartphones e televisores LCD. Em 2014, a Merck obteve faturamento de € 11.3 bilhões em 66 países.

Fundada em 1668, a Merck é a empresa farmacêutica e química mais antiga do mundo. A família fundadora continua a ser a acionista majoritária do grupo de empresas de capital aberto. A Merck detém os direitos globais do nome e da marca da Merck em todo o mundo, exceto no Canadá e nos Estados Unidos, onde a empresa é conhecida como EMD Serono, MilliporeSigma e EMD Performance Materials.

Analista - Garantia da Qualidade Pleno (v1546486)

  • Código da vaga: v1546486
  • Nível hierárquico: Pleno
  • Local: Rio de Janeiro / RJ / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 12 de Agosto de 2017
ATIVIDADES:
- Suporte em inspeções internacionais da ANVISA em terceiros de interesse para o grupo Merck: auxílio aos terceiros na preparação, apoio logístico aos inspetores da ANVISA antes da inspeção e representando a empresa durante inspeções internacionais;
- Preparativos e recebimento de inspeções: condução de reuniões preparatórias e realização de walkthroughs periódicos nas áreas a serem inspecionadas, e participação no back-room ou front-room durante as inspeções.
- Controle da qualidade para recalls;
- Gerenciamento de CAPAs de auditorias;
- Ponto focal local do Global Response Team (atividade global de "inspection readiness") para inspeções de Autoridades Sanitárias;
- Realização de treinamentos e diálogos de GMP.

PRÉ-REQUISITOS:
- Possuir conhecimento prévio em qualidade;
- Experiência atuando em Indústria Farmacêutica;
- Possuir bom conhecimento nas normas de fabricação de medicamento;
- Experiência com a realização de auditorias internas e recebimento de auditorias de auditórias de outras empresas;
- Experiência com requerimentos de regulatórios da América latina.
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