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Boehringer

A Boehringer Ingelheim foi fundada em 1885 em Ingelheim, Alemanha. É a maior farmacêutica de capital fechado no mundo, com 140 afiliadas e mais de 46 mil funcionários no mundo. Desenvolve medicamentos inovadores para as áreas de medicina humana e animal. Com a missão de promover Inovação acessível à Humanidade, investe mais de 20% de seu faturamento em pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, através dos 12 centros de pesquisa distribuídos por 7 países. No Brasil, está presente desde 1956. A operação brasileira conta com cerca de 1200 funcionários, distribuídos pelas equipes comerciais, escritório em São Paulo e fábrica em Itapecerica da Serra – SP.

Gerente de Assuntos Regulatórios - Exclusivo para OTC (Temporário) (v1435794)

  • Código da vaga: v1435794
  • Nível hierárquico: Gerência
  • Local: São Paulo / SP / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 18 de Dezembro de 2016
Buscamos um Gerente de Assuntos Regulatórios para atuar com os produtos de OTC. Vaga temporária de um mês, com possibilidade de prorrogação.
Proposta básica da função:
 Execução de atividades necessárias à preparação e aprovação de extensões de linha, pós-registro, renovações, exigências e certificação de Boas Práticas.
 Sólido conhecimento de documentação internacional de registro de produto (CTD).
 Sólido conhecimento de legislações que impactam os produtos OTC (similar, fitoterápico, produtos específicos, alimentos funcionais, Produto para saúde e Cosméticos, além de medicamentos novos).
 Responsabilidade por produtos, projetos e atividades de rotina.
 Acompanhamento e avaliações das novas legislações.
 Participação em telecoms, em inglês, com matriz.
 Participação em reuniões com as áreas de Interface.
Principais desafios:
 Ownership da submissões Regulatórias independente da classe do produto (medicamento, alimento funcional, cosmético ou produto para saúde).
 Fazer parte de todo o processo, participando desde as tarefas menores às mais estratégicas.

Requisitos:
Formação Superior em Farmácia.
Inglês - Avançado / Fluente e desejável Espanhol (intermediário-avançado).
Experiência em Assuntos Regulatórios de medicamentos OTC de aproximadamente 3 a 4 anos.
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