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Blau Farmacêutica

Blausiegel surgiu em 1987 como uma pequena importadora de preservativos, fruto da visão e do empreendedorismo de seu fundador, Marcelo R. Hahn.

Hoje, a Blau Farmacêutica desenvolve uma extensa linha de produtos farmacêuticos hospitalares e é pioneira no desenvolvimento de proteínas recombinantes no Brasil, produzindo biofármacos e biossimilares para venda em todo o território nacional e em mais de 25 países pelo mundo.

Atualmente a Blau desenvolve um arrojado plano de internacionalização: recentemente adquiriu duas empresas na América Latina, sendo a primeira empresa Sumimed, em Bogotá (Colômbia), que passou a se chamar Blau Farmacêutica Colômbia, e a segunda, a empresa Ganden, em Montevidéu (Uruguai), que passou a se chamar Blau Uruguai.

No seu slogan a Blau deixa bem claro a sua visão de desenvolvimento. “Blau: uma empresa à frente de seu tempo”.

Gerente de Assuntos Regulatórios Internacional (v1413424)

  • Código da vaga: v1413424
  • Nível hierárquico: Gerência
  • Local: São Paulo / SP / BR
  • Data de expiração: 03 de Dezembro de 2016
Principais Responsabilidades:

- Acompanhar a elaboração dos dossiês técnicos (preferencialmente no formato CTD) para registro e renovação de registro de produtos farmacêuticos e medicamentos, certificados e certidões devidamente apostiladas, cumprimento de exigências, deferimento para os países de exportação por meio de planilhas de execução, comprovantes de protocolos, certificados e certidões, com o objetivo de assegurar o cumprimento de prazos estabelecidos por lei em território internacional e as metas da empresa na manutenção e registros de novos produtos;

- Acompanhar a aprovação do material de embalagem (cartucho, rótulo, blister e bula) no exterior, em conformidade com a legislação vigente e específica para cada local que o produto é registrado, assim como respeitar as normas de qualidade (GMP/BPF), por meio da revisão e finalização das especificações, conforme legislação pertinente e as metas da empresa na fabricação e comercialização de produtos e novos produtos;

- Solicitar ao Departamento de Novos Negócios a legislação do país atendido para a formação do dossiê de registro e pós-registro ou qualquer outro documento que se fizer necessário para assegurar o cumprimento dos requisitos legais daquele país (check-list), bem como utilizar outras ferramentas adquiridas pela empresa para fins de busca e atualização de legislação, assim como a participação em associações e entidades de classe;

- Avaliar, buscar e controlar o atendimento do cliente ou subsidiária no prazo acordado, por meio de planilhas de execução de atividades, envio, cobranças para o departamento e fornecedor envolvidos, informando previamente o prazo para resposta, utilizando as ferramentas de recebimento e confirmação de leitura;

- Gerenciar e acompanhar as atividades de follow-up junto a ANVISA a respeito das emissões e validades das certidões de registro para exportação de medicamentos e autorizações de exportação para fins exclusivos de exportação, sem deixar que elas vençam e percam sua validade ao despachante a respeito do apostilamento em cartório, envio do dossiê as empresas clientes e subsidiárias, o registro do produto no país a ser comprovado com o certificado de registro naquele país;

- Acompanhar o desenvolvimento da equipe, gerenciando e coordenando as atividades.

Requisitos:

- Imprescindível ter experiência em Assuntos Regulatórios Nacional ou Internacional
- Inglês e Espanhol Avançado/fluente
- Graduação em Farmácia com CRF ativo
- Pós-Graduação em Assuntos Regulatórios

Local de trabalho: São Paulo (km 18,5 da Rodovia Raposo Tavares).
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