Divulgação encerrada

A oportunidade Analista de Garantia da Qualidade - Sênior (v1409744) não está mais disponível no VAGAS.com.br.
L12340211217415

Indústria Multinacional Farmacêutica

Sediada em Osaka, Japão, a Takeda é uma companhia farmacêutica global que investe em pesquisa e inovação para comercializar mais de 700 produtos em 70 países. Fundada há 235 anos, hoje é uma das 18 maiores farmacêuticas do mundo e a número 1 no Japão, graças ao esforço continuo de nossos 31.000 colaboradores em lutar pela melhoria da saúde das pessoas em todo o mundo por meio da liderança na inovação de medicamentos.

Analista de Garantia da Qualidade - Sênior (v1409744)

  • Código da vaga: v1409744
  • Nível hierárquico: Sênior
  • Local: Jaguariúna / SP / BR
  • Quantidade de vagas: 1
Requisitos necessários:

- Formação Superior Completa em Farmácia (c/ CRF ativo);
- Sólida experiência nas seguintes atividades de Garantia da Qualidade: aprovação de produto, Desvio de Qualidade e OOS (Resultados Fora da Especificação), change control (controle de mudança), devolução de produtos e reclamação de fornecedores.
- Inglês avançado;
- Conhecimentos em sistema SAP;


Responsabilidades do cargo:

• Realizar as atividades de aprovação de produtos, assegurando que os produtos liberados ao mercado tenham os requisitos de qualidade assegurados e sejam aprovados dentro do prazo necessário;
• Realizar as atividades referentes aos Desvios de Qualidade e OOS para que todos os desvios de processo ou analíticos sejam adequadamente investigados, estabelecer as ações corretivas e monitorar a conclusão dentro do prazo estabelecido;
• Realizar as atividades de Change Control (Controle de Mudanças), garantindo que toda alteração nos processos produtivos, material de embalagem, matéria-prima, sistema, área e equipamento tenham seus impactos devidamente avaliados e controlados e somente seja implementado após aprovação das áreas envolvidas;
• Realizar as atividades para que os produtos devolvidos e/ou recolhidos do mercado sejam devidamente contabilizados e analisados ao serem recebidos e que a eles sejam atribuídos o devido status, garantindo a conformidade com a especificação do produto, procedimentos internos e requerimentos das autoridades sanitárias;
• Realizar atividade de controle e aprovação de documentos da qualidade (procedimentos operacionais padrão, prescrição de fabricação, fórmulas padrão, documentos de suporte, especificações e métodos analíticos, documentos de empresas terceiras e documentos corporativos), garantindo que estejam em conformidade com os padrões regulatórios e corporativos por meio do gerenciamento do Sistema e módulos do Sistema SAP;
• Realizar as atividades de reclamações de fornecedores, garantindo que todas as não conformidades sejam investigadas pelos fabricantes/fornecedores e ações corretivas/preventivas sejam implementadas;
• Realizar atividade de avaliação de risco de qualidade aos produtos e processos.
Conheça VAGAS Mapa de Carreiras