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Indústria Farmacêutica localizada no Rio de Janeiro busca:

Analista Sênior de Desenvolvimento Galênico (v1408339)

  • Código da vaga: v1408339
  • Nível hierárquico: Sênior
  • Local: Rio de Janeiro / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 19 de Outubro de 2016
ATRIBUIÇÕES:

Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa para as formas farmacêuticas sólidas;
Desenvolver formulações e processos de maior complexidade;
Auxiliar as atividades dos analistas juniores, plenos e estagiários;
Participar de reuniões de Desenvolvimento Galênico, na ausência do Gestor, caso necessário.
Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;
Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design”, “DoE” e “PAT”;
Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção, Embalagem e Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;
Avaliar dossiês de produtos recebidos de parceiros ou unidades do exterior para viabilização do negócio bem como preparar dossiês dos produtos desenvolvidos visando à exportação de produtos para outras unidades;
Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;
Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência;
Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação.
Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução.
Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que os mesmos estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado).
Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;
Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO´s atualizados.
Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP´s).

REQUISITOS:

Superior completo em Farmácia;
Experiência na função;
Inglês fluente (falado e escrito);
Especialização desejável.



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