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Especialista em Assuntos Regulatórios & Farmacovigilância (v1401437)

  • Código da vaga: v1401437
  • Nível hierárquico: Supervisão/Coordenação
  • Local: Rio de Janeiro / RJ / BR
  • Quantidade de vagas: 1
  • Data de expiração: 02 de Outubro de 2016
Pré requisitos:

- Superior completo em Farmácia;
- Curso em Ass. Reg. - Medicamentos e Produtos para saúde;
- Conhecimento das legislações pertinentes à área;
- Inglês fluente.
- Desejável espanhol e francês intermediário.


Atividades:

- Atuar nas atividades de Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância e Tecnovigilância, dando suporte nas atividades de Treinamento e Pesquisa Clínica.

- Atuar no processo de Farmacovigilância Brasil e América Latinam tanto para eventos espontâneos, quanto para pesquisa clínica, realizando link a partir do conhecimento do evento, com a coleta de informações, informando ao Departamento de Farmacovigilância da Matriz e retorno ao cliente e consultor/agente.

- Atuar no processo de Tecnovigilância Brasil, realizando link com os fabricantes.

- Atuar nas atividades de registro e pós registro de medicamentos Brasil e América Latina, bem como dar suporte de caráter regulatório para estudos de fases III e IV realizados no Brasil e em países da América Latina que utilizem produtos enviados pelo Brasil.

- Atuar nas renovações/emissões de autorizações de funcionamento, licenças de funcionamento e cadastro da empresa junto ao Conselho de Farmácia.

Local de Trabalho: Jacarepaguá- Zona Oeste – RJ
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